基于光譜儀器的醫藥檢測解決方案介紹
醫藥行業是關系國計民生的重要產業，藥品的質量和**問題也越來越受到民眾的關注。近期出現的使用工業明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件，更是把藥品的質量**問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間，國家明確提出要提高藥品的質量**水平，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》的頒布為實現這一目標指出了明確的方向。而近期的毒膠囊事件，國家更加重視藥品的檢查規范，新版藥典的執行力度大幅提高。 以為實現人類與地球健康為己任的島津公司針對中國醫藥行業標準《藥品生產質量管理規范》和2010年《中華人民共和國藥典》，結合美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)的相關標準完成了一套醫藥領域的**檢測方法。該應用數據集依靠島津產品線長、分析儀器種類齊全的優勢，通過AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多機種的方法開發，完成了醫藥行業從化學藥、中藥材、醫藥輔料、醫用器械材料到**包裝材料的**分析檢測方法，檢測內容包括重金屬、有機物含量、**鑒別、材料的物性等方面。
《島津光譜儀器在醫藥領域中的應用》包括序言，前言，應用數據，共三部分。其中應用數據共包含應用報告16篇，其中AA5篇，ICP3篇，TOC3篇，FTIR2篇，FTIR和DSC配合檢測1篇，TA1篇，SALD1篇。
應用方法如下：
1島津AA7000測定注射用頭孢他啶中助溶劑碳酸鈉的含量
2冷蒸氣原子吸收法測定中藥材中的汞含量
3原子吸收火焰發射法測定復方氯化鈉中鉀的含量
4石墨爐原子吸收法測定聚乳酸中的錫、砷和鎘
5微波消解石墨爐原子吸收法測定藥用空心膠囊中的鉻含量
6ICP-AES法測定三種中藥材中的重金屬元素
7ICP-AES法測定鹽酸伐昔洛韋原藥中的殘留金屬催化劑
8微波消解ICP-AES法測定鈀碳催化劑中鈀含量
9制藥設備的清洗有效性認證
10美國藥典系統適宜性試驗及注射用水的檢測
11島津TOC-VWP對制藥用水總有機碳的檢測
12使用**報告程序對藥品進行快速鑒別
13傅里葉變換紅外光譜儀定性分析醫藥包材中的多層膜
14使用FTIR和DSC應對FDA藥品包裝材料質量檢測
15DSC對特種醫用管材的結晶度分析
16干法激光粒度在制藥行業的應用
